1、项目简介：早期梅毒病人无感觉、无症状、诊断困难，而早期诊断和早治疗是极其重要的，目前医院皮肤科检查梅毒所用方法和试剂往往效果差，因此需用三种方法和试剂合起来诊断，但诊断出的阳性率只有60%，用兔子睪丸培养的螺旋体作抗原诊断抗体，阳性检出率也只能达到90%，而且由于螺旋体组成的蛋白种类多，抗原复杂，容易由于交叉反应产生假阳性而错诊。近年用基因工程技术表达的螺旋体表面抗原作材料的梅毒抗体检测试剂，灵敏度可达98%，特异性达到99%-100%，联合国卫生组织推荐使用。本研究室表达出螺旋体的5种表面抗原，经使用武汉市第一人民医院提供的确诊梅毒病人血清和正常健康人血清样品测试，选出其中两种抗原组合制成检测试剂，阳性梅毒检出率达100%，阴性符合率达100%。利用自产的基因工程抗原制造的梅毒检测试剂，亦为国内首创。 1、项目简介：早期梅毒病人无感觉、无症状、诊断困难，而早期诊断和早治疗是极其重要的，目前医院皮肤科检查梅毒所用方法和试剂往往效果差，因此需用三种方法和试剂合起来诊断，但诊断出的阳性率只有60%，用兔子睪丸培养的螺旋体作抗原诊断抗体，阳性检出率也只能达到90%，而且由于螺旋体组成的蛋白种类多，抗原复杂，容易由于交叉反应产生假阳性而错诊。近年用基因工程技术表达的螺旋体表面抗原作材料的梅毒抗体检测试剂，灵敏度可达98%，特异性达到99%-100%，联合国卫生组织推荐使用。本研究室表达出螺旋体的5种表面抗原，经使用武汉市第一人民医院提供的确诊梅毒病人血清和正常健康人血清样品测试，选出其中两种抗原组合制成检测试剂，阳性梅毒检出率达100%，阴性符合率达100%。利用自产的基因工程抗原制造的梅毒检测试剂，亦为国内首创。2、应用范围：梅毒诊断
3、技术特点：抗原自产、成本低、灵敏度高、特异性强，便于产品质量控制。
4、市场及经济效益分析：国内缺少这种产品，如按市场的20%计，年产100万人份梅毒诊断试剂，出厂价每人份10元计，年产值1000万元，利润可达700万元以上，本项目技术成熟，风险很低。

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