1、项目简介: tPA是目前国际是最好的溶栓药,是抡救急性心肌梗塞和脑血栓中疯、肺栓塞的特效药,其特点是见效迅速、安全性高。在美国和德国已有tPA上市,我国进口tPA每支针原价1.6万元,在本项目列入十大国家科技攻关项目后,进口tPA目前每支针8000元。本项目经过省重大科技攻关和国家十五攻关项目支持,已连续研究五年,用自己设计的分子模型进行基因重建,缺失和变异,获得了新型tPA基因克隆并建立了高效表达生产tPA的工程菌株,取得了完全成熟的全套工艺技术,包括工程菌株工业发酵培养、tPA提取纯化、复性及后处理技术,技术工艺达到国际先进水平,目前进入临床前的动物试验阶段。 1、项目简介: tPA是目前国际是最好的溶栓药,是抡救急性心肌梗塞和脑血栓中疯、肺栓塞的特效药,其特点是见效迅速、安全性高。在美国和德国已有tPA上市,我国进口tPA每支针原价1.6万元,在本项目列入十大国家科技攻关项目后,进口tPA目前每支针8000元。本项目经过省重大科技攻关和国家十五攻关项目支持,已连续研究五年,用自己设计的分子模型进行基因重建,缺失和变异,获得了新型tPA基因克隆并建立了高效表达生产tPA的工程菌株,取得了完全成熟的全套工艺技术,包括工程菌株工业发酵培养、tPA提取纯化、复性及后处理技术,技术工艺达到国际先进水平,目前进入临床前的动物试验阶段。2、技术特点:本项目是省和国家重点支持的高科技项目,具有全套技术的知识产权,已取得完全成熟的生产技术,具有技术先进、产量高、普通发酵每升发酵液产tPA晶体湿重可超过1克、成本低(每支针成本低于300元)、容易大规模生产等特点,年产10万支针只需0.2吨发酵罐即可。本技术产品与其它tPA产品相比,具有分子量小,稳定性高、活力高、半衰期长等优势特点。
3、应用范围:用于急性心肌梗塞、脑血栓中风、急性肺栓塞的抡救性治疗,也可用于其它血栓病如局部栓塞造成的脉管炎、於血及溶解血管内造成血管硬化的纤维蛋白沉积物而达到软化血管,使血流畅通。
4、市场及经济效益分析:由于生活和营养结构改变,高蛋白、高脂肪食物增加,导致肥胖、高血压、高血脂、血管硬化的人数急增,不同程度的血管硬化,心肌梗塞,脑血栓中风病人也不断增加,而且在年龄上趋于年轻化,因此tPA市场很大,假如只占市场的10%份额,只年产tPA20万支针,每支针只以2,000元计,(目前进口tPA每支8,000元),年产值即达到4亿元,利润可达3亿元。本项目中试生产技术已成熟,生产技术上已没有风险。