1、项目简介：我国乙肝血清学阳性率约10%，乙肝危害人所共知，现在用于预防的基因工程疫苗是酵母表达生产的S抗原疫苗，这种疫苗对20%的人呈无反应或低反应，即对这部分人不能产生足够的保护作用，国际上近年的研究表明，PreS抗原比S抗原具有更好的免疫原性和更好的保护作用，这意味着现在的乙肝疫苗必须改进和更替，我校承担武汉市重点攻关项目从武汉乙肝病人中分离并克隆出PreS基因，建立了表达PreS的酵母工程菌株，研究了PreS蛋白的发酵生产工艺和提取工艺技术。目前发酵水平达10-20mg/升，表达的PreS 分泌到发酵液中并在发酵液中形成病毒样颗粒，发酵液中同时存在颗粒状和可溶性PreS两种形式抗原，两种抗原均能与乙肝病人血清呈强烈反应，提取的PreS抗原和购买的S抗原疫苗同时免疫兔子进行比较，结果证明我们制备的PreS抗原比市场购买的疫苗免疫原性强得多。动物体内产生抗体水平比S疫苗平均高50%以上，而且在时间上达到高峰比S疫苗提前两星期。因此本PreS疫苗，比现在的S疫苗更为优越，可以取代现有疫苗产品作为新一代乙肝预防疫苗，如果PreS产品上市，国内市场容量每年可达5-10亿元产品。 1、项目简介：我国乙肝血清学阳性率约10%，乙肝危害人所共知，现在用于预防的基因工程疫苗是酵母表达生产的S抗原疫苗，这种疫苗对20%的人呈无反应或低反应，即对这部分人不能产生足够的保护作用，国际上近年的研究表明，PreS抗原比S抗原具有更好的免疫原性和更好的保护作用，这意味着现在的乙肝疫苗必须改进和更替，我校承担武汉市重点攻关项目从武汉乙肝病人中分离并克隆出PreS基因，建立了表达PreS的酵母工程菌株，研究了PreS蛋白的发酵生产工艺和提取工艺技术。目前发酵水平达10-20mg/升，表达的PreS 分泌到发酵液中并在发酵液中形成病毒样颗粒，发酵液中同时存在颗粒状和可溶性PreS两种形式抗原，两种抗原均能与乙肝病人血清呈强烈反应，提取的PreS抗原和购买的S抗原疫苗同时免疫兔子进行比较，结果证明我们制备的PreS抗原比市场购买的疫苗免疫原性强得多。动物体内产生抗体水平比S疫苗平均高50%以上，而且在时间上达到高峰比S疫苗提前两星期。因此本PreS疫苗，比现在的S疫苗更为优越，可以取代现有疫苗产品作为新一代乙肝预防疫苗，如果PreS产品上市，国内市场容量每年可达5-10亿元产品。2、技术特点：Pres基因是我们从武汉市病人中分离，自己建立了表Pres抗原的酵母菌株，有自主知识产权，有自己研究的生产工艺技术，目前国内外尚无产品上市。
3、适用范围：预防乙肝免疫接种
4、市场效益分析：我国每年新生儿约2,500万人需接种乙肝疫苗，加上部分成年人接种预防乙肝，国内市场约5,000万以上人份疫苗，每人份10元计，年产值5亿元以上，年利润约为5000万元以上（因系国家计划免疫，所以价格很低之故）。

用户未上传证书

用户未上传相关文档