北京天令粉体微胶囊制备技术有限公司
一、公司业务范围介绍:
(一)主营业务:
1. 粉体微胶囊生产工艺技术应用推广
2. 微波萃取生产工艺技术应用推广
该技术适用于食品、制药、化妆品及化工等制造业。
(二)代理业务:
1. 新食品、保健品注册申报
2. 原料药、中药、化学药、生物药注册申报
3. 进口药及进口医疗器械注册申报
4. 医疗器械注册申报
5. GMP认证 原总后生产部负责全军药厂业务管理工作的张工程师做过多个军内外药厂GMP认证业务,均通过验收。
6. 新药研究、检测项目服务:
1) 受理公司或科研院所计划、立项、开发具体新药(中药、西药、生物药),医疗仪器国内外相关研究现状、水平与发展趋势专题资料调研,写出综合性分析报告,提供该立项决策依据。
2) 提供药品和医疗仪器英、德、日、俄文资料外译中服务。
3) 受理注册上市新药临床治疗应用研究系统性病例报告资料的汇编,旨在指导医院临床医生针对不同适应症患者安全合理应用。
以上项目均由中国军事医学科学院研究员詹教授负责组织并实施。詹教授一直从事新药和创新药物的研究开发和科研协调工作,发表数百篇文献,多项研究成果获得军队科技进步奖和国家科委全国优秀科技成果奖。
1998年主编出版了《新药研究开发与应用》,阐述了中药、化学药与生物技术药,新药开发与应用;新药开发的临床研究;中药新药开发的选题范围﹑选方途径、开发原则;新药的基础、药学、药理研究内容,制剂工艺和质量控制标准;申请新药注册报批有关事宜。
完成了《抗肿瘤个性化治疗药物盐酸尼莫司汀》﹑《神经生长因子》等临床安全合理应用研究进展以及临床应用部分文章汇编。
二、一种微胶囊技术生产方法简介
(一)技术应用及推广
2005年前成功制作推广了三套小型设备均用于香辛料的提取和微胶囊喷雾干燥,成品为微米级包囊干粉。
2007年成功制作推广了一套年产100吨的设备,生产纳米级大豆异黄酮。
2008年成功制作推广了一套年产100吨的设备,生产纳米级灵芝。
通过生产应用,该工艺设备运行稳定,技术成熟,通过对外来料加工和实验,干燥设备适合于所有干粉成品的加工。
因为我们是搞工艺研究的,认识到工艺技术是为最终产品服务的,只有和相关的产品结合起来研究才有发展,比如说具体搞哪个领域的产品,就必须和这方面的行家共同研究工艺路线及参数,才能使最终的产品达到极致。所以我们现在旨在推广该技术,应用于食品、制药、化妆品及化工行业。
实际上,有些产品即便是不做微胶囊,用该项干燥技术做出的超细干粉,和同类产品也是极具竞争力的。
而产品成型后的检测研究工作,更会推动其产品走向优化。另外,药品的临床试验及上市药品基础与临床应用指导也很关键,可以同步进行。
(二)技术研发及成果
自1999年起,我们开始组织实施微胶囊工艺的研发与设计工作,研制开发出粉状微胶囊干燥工艺及设备,生产出的香辛料产品经检测,其粒径达到50微米,包埋率95%以上(见图片)。2005年开始,将研究中心转移到中草药开发领域,在多方面专家指导下,终于把微波能技术成功地应用于中药萃取工艺中,使萃取工艺达到全新境界。在此基础上,组织设计开发了符合GMP标准的微波萃取和低温喷雾干燥设备,使工艺和设备完全符合中药特有的生产需要,并生产出粉针剂型绞股蓝粉,实现了工艺设备以制药技术为核心的升级。在众多科研院所的技术支持下,又将着眼点放在植物纳米技术上,终于成功研制了超音速射流干燥技术,并运用该技术成功生产出了平均粒径为19纳米的生物单体(单粒子),使该工艺及设备实现了生物纳米技术产业化的飞跃,突破了五项世界性的难题:1、该产品经检测突破纳米级;2、该产品为无菌产品;3、微胶囊成型99%;4、50℃以下的低温萃取和干燥;5、微波能应用到提取工艺和超音速射流技术应用到干燥工艺。该技术已完全成熟。
(三)专利技术简介
该项技术已获国家专利。专利技术针对已有技术中低温萃取不彻底和微胶囊成型工艺不理想等问题,提供一种全新的微胶囊生产技术。采用微波低温溶剂萃取和微胶囊低温干燥设备生产的纳米级微胶囊产品,达到提高产品质量,降低生产成本,简化生产工序等目的。
本工艺为国内外首创,具有自主的知识产权,综合运用了超音速射流技术、低温喷雾干燥技术、微波萃取技术和生物纳米等多项高新技术,是多学科交叉研究创新的结果。本项目的转化应用和推广,将对食品、中药、化学药及生物药的精细加工起到重要作用。
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